卫生部


关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》的通知

卫医发[2001]10号
卫生部关于印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局：
为贯彻实施《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》，保证脐带血临床使用的安全、有效，我部制定了《脐带血造血干细胞库设计管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
附件：《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》
二○○一年一月九日

卫生部办公厅 二○○一年一月十日印发

校对：高光明
附件：
脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）
脐带血造血干细胞库的设置管理必须符合本规范的规定。
一、 机构设置
（一） 脐带血造血干细胞库（以下简称脐带血库）实行主任负责制。
（二） 部门设置
脐带血库设置业务科室至少应涵盖以下功能：脐带血采运、处理、细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、脐带血档案资料及独立的质量管理部分。
二、 人员要求
（一）脐带血库主任应具有医学高级职称。脐带血库可设副主任，应具有临床医学或生物学中、高级职称。
（二）各部门负责人员要求
1． 负责脐带血采运的人员应具有医学中专以上学历，2年以上医护工作经验，经专业培训并考核合格者。
2． 负责细胞培养、组织配型、微生物、深低温冻存及融化、质量保证的人员应具有医学或相关学科本科以上学历，4年以上专业工作经历，并具有丰富的相关专业技术经验和较高的业务指导水平。
3． 负责档案资料的人员应具相关专业中专以上学历，具有计算机基础知识和一定的医学知识，熟悉脐带血库的生产全过程。
4． 负责其它业务工作的人员应具有相关专业大学以上学历，熟悉相关业务，具有2年以上相关专业工作经验。
（三）各部门工作人员任职条件
1． 脐带血采集人员为经过严格专业培训的护士或助产士职称以上卫生专业技术人员并经考核合格者。
2． 脐带血处理技术人员为医学、生物学专业大专以上学历，经培训并考核合格者。
3． 脐带血冻存技术人员为大专以上学历、经培训并考核合格者。
4． 脐带血库实验室技术人员为相关专业大专以上学历，经培训并考核合格者。
三、 建筑和设施
（一） 脐带血库建筑选址应保证周围无污染源。
（二） 脐带血库建筑设施应符合国家有关规定，总体结构与装修要符合抗震、消防、安全、合理、坚固的要求。
（三） 脐带血库要布局合理，建筑面积应达到至少能够储存一万份脐带血的空间；并具有脐带血处理洁净室、深低温冻存室、组织配型室、细菌检测室、病毒检测室、造血干/祖细胞检测室、流式细胞仪室、档案资料室、收/发血室、消毒室等专业房。
（四） 业务工作区域应与行政区域分开。
（五） 业务工作区域内污染区域应与非污染区域分开。
（六） 脐带血库必须具有完备畅通的上下水、电力（包括应急供电设备）、通讯和完善的消防安全系统。
（七） 污水、污物处理及废气排放设施应符合国家有关环境保护法律、法规的规定。
四、 必备仪器设备
（一） 计算机、网络服务器等电脑网络设备。
（二） 开展造血干/祖细胞培养和检测、组织配型、病原体检测、冷冻保存、质量管理控制和检测所需的仪器设备。
（三） 程控降温仪等冻存设备；冷冻贮存设备须有液氮储存罐与系统。
（四） 脐带血专用采集器材和脐带血专用运输工作。
（五） 高压消毒设备。
（六） 采用国家规定的法定强制检定的计量器具必须有法定计量部门的检定合格证明。
五、 管理制度
（一） 脐带血的采集、制备、保存与发放应符合卫生部制订《脐带血造血干细胞库技术规范》的要求。
（二） 脐带血库必须具备的工作制度。
1． 职工守则。
2． 各科室工作制度。
3． 职工岗位培训制度和继续教育制度。
4． 脐带血采集单位的认定与管理制度。
5． 脐带血供者的隐私保密制度。
6． 检测出的输血传播病源微生物的登记制度。
7． 各种登记、记录管理和保存、发放制度。
8． 各工作环节交接制度。
9． 差错、事故登记、报告、处理制度。
10． 带血的包装、低温保存、运输及发放前的质量认定、核对、发放制度。
11． 脐带血的报废制度
12． 各种仪器设备采购、使用、维护、报废制度。
13． 各种器材、试剂与药品采购制度。
14． 各类药品与试剂的使用、制备的检定制度。
15． 大型、精密、贵重仪器设备专管专用制度。
16． 各种衡器、量器讲师管理制度和检定制度。
17． 资料、信息、统计资料的收集、整理、保管制度。
18． 科研管理制度。
19． 污物处理制度。
20． 各种技术档案管理制度
21． 各种库房管理制度。
22． 财务管理、审计制度。
23． 安全制度。
24． 各级行政人员岗位职责制度。
25． 各级技术人员岗位职责制度。
（三） 技术操作规程
1． 各项业务技术操作规程。
2． 无菌技术操作规程。
3． 卫生、消毒及灭菌规程。
4． 仪器设备操作规程。
（四） 质量控制要求
1． 质量管理的各项工作制度。
2． 各部门质量控制标准。
3． 脐带血库应参加卫生部主管部门组织的质量评估。
4． 脐带血库应参加各脐带血库间的质量评估并达到规定的标准。
六、 附则
本规范自2001年2月1日起实施。



机电部


机械工业国家重点任务生产调度管理办法（试行）

1989年10月14日，机电部

第—章 总 则
第—条 生产调度工作是实现宏观管理和调控的重要组成部分。 根据国家计划委员会计调度（1988）824号《关于加强工交生产调度工作的通知》精神，为健全生产调度系统和生产调度制度、强化生产指挥系统，特制定本办法。
第二条 机械工业承担的国家重点任务对保证国家重点建设和国民经济持续稳步发展至关重要。国家重点任务根据国家计划确定， 包括：发电及输变电设备、国家重大技术装备、 按合理工期组织建设的国家重点项目和部管重点任务等。
第三条 国家重点任务的生产调度工作目的是， 确保国家重点建设项目所需机电设备保质、保量、成套地按期完成， 以促进国民经济的持续、稳定、协调发展及机械工业产品结构的调整，不断提高全行业水平。

第二章 国家重点任务生产调度工作体系和职能
第四条 部生产司为机械工业承担国家重点任务的生产综合管理部门。部装备司、 产品司协助生产司搞好本行业承担国家重点任务产品的生产管理。
省、市、 自治区机械工业生产管理部门为本地区承担国家重点任务的生产综合管理部门。
计划单列设备（集团）公司负责所属企业承担国家重点任务的生产管理工作。
第五条 各级机械工业管理部门必须健全生产调度机构， 配备相对稳定的业务素质高的干部，完善调度工作制度， 并赋予生产调度权威和必要的手段。
第六条 部生产司负责国家重点任务的综合调度工作。 定期组织召开部长委托的国家重点任务调度会，协调并汇总分析各级部门、 企业完成国家重点任务情况及生产中出现的问题， 提出并报告需上级或部门解决的事项。综合管理国拨专项外汇的申请、平衡、分配和使用工作。 负责各承担国家重点任务的企业的资金、能源、原材料、运输等问题的协调工作。 召开年度全国省、市、自治区机械厅局生产工作会议， 召开专项重点工程协调会及召开承担国家重点任务骨干企业生产厂长会议。 组织机械工业完成国家重点任务评比表彰活动。协调省、市、自治区间、行业间的有关问题。
第七条 部装备司、 产品司协助生产司从事本行业指令性计划的发电设备、 国家重大技术装备项目和部确定的重点任务的生产调度及综合管理工作。定期向部调度会汇报生产进度、完成情况； 反映生产中存在的需其他行业和上级部门解决的问题，协调解决有关问题。 提出本行业的国拨专项生产用外汇的需用量和分配方案，并协助监督企业合理使用。
第八条 省、市、 自治区机械工业生产管理部门根据国家下达的重点任务，负责落实到生产企业，进行地区的生产综合管理。 组织本地区机械工业部门和企业贯彻执行国务院、部委的各项方针政策， 定期向部生产司汇报重点任务生产进度和完成情况。 协调解决本地区承担重点任务企业的资金、原材料、能源、运输等问题，并反映生产中需上级机关解决的问题。
第九条 计划单列设备（集团）公司负责承担国家重点任务所属企业的生产调度工作。掌握，调度生产进度、 协调解决企业生产中所发生的问题。定期向部有关装备司和生产司汇报生产及完成情况，同时抄送省、 市机械工业主管生产部门。

第三章 生产调度清单的编制和下达
第十条 编制
（一）发电及输变电设备催交清单由能源部提出， 经部生产司会同有关装备司、产品司审定后，由能源部打印成册后交机电部生产司。
(二）国家重大技术装备、 按合理工期组织建设的国家重点项目的设备及其他重点项目清单由物资部成套司及机电部属成套公司和专业公司提出，由机电部生产司会同有关装备司、产品司、部重大办会审后， 组织有关公司打印成册。
第十—条 下达
国家重点任务设备生产调度清单由部生产司统一加盖“机械电子工业部国家重点任务调度专用章”，并发文下达各省、市、 自治区及计划单列市机械厅局，由地区主管部门转发给集团公司和生产企业。

第四章 专项生产调度
第十二条 电站建设当年投产用主机及输变电设备的生产调度电站建设当年投产用主机及输变电设备的生产调度工作， 以组织完成电站设备的生产计划为中心，以当年投产电站所需的主机及主要机、 电、仪及输变电设备为重点，保质、保量、成套供货， 确保电站项目如期建成投产。
第十三条 发电设备年度计划的生产调度
部第一装备司为主机（锅炉、汽轮机、 发电机和主机辅机）生产的主管部门。
第一装备司根据国家下达的发电设备指令性计划及国家年度投资情况会同能源部，提出年度生产、试制、投料明细项目代生产司拟稿， 由机电部、能源部联合下达。根据计划提出大型电站铸锻件年度需用量。 根据生产需要提出专项使用外汇申请计划，督促、检查外汇的使用。 负责行业产品生产协调工作，定期向部调度会汇报生产情况及存在的问题。 负责驻电站工地总代表现场服务工作。
电站集团公司按机电、 能源两部下达的年度发电设备主机计划建立台帐，督促、检查企业生产， 定期向部第一装备司汇报生产情况及存在的问题，同时抄报生产司。
第十四条 电站辅机及配套设备的调度管理
以电站投产和安装所需的主要机、电、 仪配套辅机设备的生产调度清单进行部门调度管理。
部第一、二、三装备司、仪表司按行业进行产品归口管理。
省、市、自治区生产管理部门收到设备清单后，转发给有关企业， 组织企业对设备清单进行核对，按机电仪（台套件）、 电线电缆（公里）、钢芯铝绞线（吨）、电瓷（只）四大类汇总立帐，报部生产司。督促、 检查企业按计划组织生产，协词、调度生产进度。
第十五条 大型电站铸锻件的生产调度管理
（一）年度生产计划的编制
各重机厂根据国家计划结合承接的合同， 编制本企业年度生产计划，于年底前报省、市厅局、部生产司及第二装备司。部生产司商第一、 二装备司后，发文下达到有关省、市厅局和企业执行。
（二）年度生产计划的执行和管理
1．部生产司会同第二装备司提出铸锻件年度生产计划，共同督促、检查计划完成情况，协调生产进度，向有关部门反映有关生产问题。 引导企业结合生产制订科研课题，提高产品质量和国产化水平。第一、 二装备司协助生产司搞好大型电站铸锻件的生产管理。
2．有关省市机械厅局根据国家计划召开本地区铸锻件生产工作会议，落实计划，协调供需矛盾。
3．重机厂每月5日前将生产完成数量、质量、在制量、 投料等情况报省市机械厅局及部第二装备司、生产司。
4．对国内确实安排不了的大型电站锻件，由生产司组织有关装备司研究，经部领导批准，申请外汇组织进口。
第十六条 国家重大技术装备生产调度
（一）国家重大技术装备的生产调度， 以国务院重大技术装备领导小组确定的项目为依据。
（二）部装备司为各重大技术装备研制项目的全过程管理部门。 提出确定研制项目的科研课题，组织落实研制设备的企业、公司、研究所； 申报生产计划；负责科研、生产的日常管理工作； 定期向有关综合部门汇报工程设备生产进度及存在的问题。
（三）部生产司联系有关司及重大办，掌握、汇总生产研制进度， 协调部门间的工作，反映需有关上级机关解决的生产研制中的重要问题。
（四）省市机械厅局负责本地区的有关企业的生产调度管理工作。
第十七条 国家按合理工期组织建设项目所需设备的生产调度
（一）国家计委下达的按合理工期组织建设的国家重点项目名单， 由部生产司转发给部有关司及各专业成套公司、省、市、 自治区及计划单列市机械厅局、计划单列设备（集团）公司。
（二）部生产司按照中央确保国家重点建设的次序，通知各省、 市、自治区机械厅局及设备公司按合理工期组织建设的国家重点项目的交货次序。
（三）省、市、自治区机械工业生产管理部门、计划单列设备（集团）公司、部成套司及专业成套公司负责协调解决企业生产中出现的问题， 掌握、了解生产交货进度，及时向部生产司、 有关司反映需上级部门解决的问题，以确保国家按合理工期组织建设项目按期建成。
第十八条 部管重点任务所需设备的生产调度， 按合理工期项目的管理办法执行。

第五章 能源、运输及特需原材料的协调
第十九条 能源
（一）承担国家重点任务的企业所需能源， 由当地主管部门和政府解决，加当地确有困难，无力解决的重大问题，由省、市、 自治区机械主管部门向部装备司和生产司反映。部生产司向有关部门反映，力争妥善解决。
（二）部生产司向国家申报部分重点骨干企业年用电计划。
第二十条 运输
（一）部生产司为机械工业重点企业、 重点任务产品发运工作的总归口管理部门，使用“机械电子工业部运输专用章”对外工作。
（二）重点任务产品的发运
生产企业按正常渠道在产品准备发运前一个月的十日前向当地铁路部门申请车皮计划，同时抄报部生产司。生产司根据轻重缓急， 统一汇总部重点任务产品发运申请计划，报铁道部。
（三）超限设备的运输
1．超限大件设备运输问题，各部门、企业从产品设计开始就要认真调研，考虑交通运输部门的有关规范和现有条件，与运输部门协商、 论证运输的可行性及应采取的相应措施，并取得有关运输主管部门的批准文件。
2．凡属超限件的运输，生产企业在申请发运前半年将大件设备的数量、尺寸、重量、流向按铁路部门的规定上报，并抄报部生产司备案。 生产司向有关部门反映，解决。其发运按重点任务产品发运工作进行。
（四）重点建设工程急需的属于铁路限制口的计划外车皮， 由生产司与铁道部联系安排解决。
第二十—条 原材料
承担国家重点任务的企业，在生产中因产品变化、计划遗漏、 渠道不通等原因而产生的主要原材料短缺问题，应向省、市、 自治区反映解决。省、市、自治区确实难以解决的，及时向部生产司汇报， 由生产司统筹协调解决。

第六章 国家重点任务的考核
第二十二条 电话及报表汇报
每月5日前，省、市、自治区机械厅局和集团公司将电站配套设备完成情况和问题，电话向部生产司汇报；每月10日前， 报送“电站配套任务完成情况表”，并附情况说明。
每季度10日前报送上季度“合理工期任务完成情况表”， 并附情况说明。
第二十三条 省、市、自治区机械厅局和集团公司应于每年7月15日前及下一年度1月20日前分别向部生产司上报半年及全年生产工作情况的全面总结资料，以利于全面总结分析机械工业生产工作。
第二十四条 根据部下达的国家重点任务调度设备清单进行年度考核。部生产司于年初通报上年度省、市、 自治区机械工业完成国家重点任务情况，表彰完成好的省、市、自治区和优秀调度管理人员。 凡未完成国家重点任务的企业、集团公司，均视同未完成国家计划，通报批评， 不享受国家的各项有关优惠政策。
第二十五条 本办法自公布之日起执行，解释权属部生产司。