国家科委


基因工程安全管理办法
1993年12月24日，国家科学技术委员会

第一章 总 则
第一条 为了促进我国生物技术的研究与开发，加强基因工程工作的安全管理，保障公众和基因工程工作人员的健康，防止环境污染，维护生态平衡，制定本办法。
第二条 本办法所称基因工程，包括利用载体系统的重组体ＤＮＡ技术，以及利用物理或者化学方法把异源ＤＮＡ直接导入有机体的技术。但不包括下列遗传操作：
（一）细胞融合技术，原生质体融合技术；
（二）传统杂交繁殖技术；
（三）诱变技术，体外受精技术，细胞培养或者胚胎培养技术。
第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内进行的一切基因工程工作，包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。
从国外进口遗传工程体，在中国境内进行基因工程工作的，应当遵守本办法。
第四条 国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作，成立全国基因工程安全委员会，负责基因工程安全监督和协调。
国务院有关行政主管部门依照有关规定，在各自的职责范围内对基因工程工作进行安全管理。
第五条 基因工程工作安全管理实行安全等级控制、分类归口审批制度。

第二章 安全等级和安全性评价
第六条 按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级：
安全等级Ⅰ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险；
安全等级Ⅱ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有低度危险；
安全等级Ⅲ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有中度危险；
安全等级Ⅳ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有高度危险。
第七条 各类基因工程工作的安全等级的技术标准和环境标准，由国务院有关行政主管部门制定，并报全国基因工程安全委员会备案。
第八条 从事基因工程工作的单位，应当进行安全性评价，评估潜在危险，确定安全等级，制定安全控制方法和措施。
第九条 从事基因工程实验研究，应当对ＤＮＡ供体、载体、宿主及遗传工程体进行安全性评价。安全性评价重点是目的基因、载体、宿主和遗传工程体的致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态环境效应，以及确定生物控制和物理控制等级。
第十条 从事基因工程中间试验或者工业化生产，应当根据所用遗传工程体的安全性评价，对培养、发酵、分离和纯化工艺过程的设备和设施的物理屏障进行安全性鉴定，确定中间试验或者工业化生产的安全等级。
第十一条 从事遗传工程体释放，应当对遗传工程体安全性、释放目的、释放地区的生态环境、释放方式、监测方法和控制措施进行评价，确定释放工作的安全等级。
第十二条 遗传工程产品的使用，应当经过生物学安全检验，进行安全性评价，确定遗传工程产品对公众健康和生态环境可能产生的影响。

第三章 申报和审批
第十三条 从事基因工程工作的单位，应当依据遗传工程产品适用性质和安全等级，分类分级进行申报，经审批同意后方能进行。
第十四条 基因工程实验研究，属于安全等级Ⅰ和Ⅱ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由本单位行政负责人审查，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅳ的工作，经国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十五条 基因工程中间试验，属于安全等级Ⅰ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅱ的工作，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由国务院有关行政主管部门审批；并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十六条 基因工程工业化生产、遗传工程体释放和遗传工程产品使用，属于安全等级Ⅰ至Ⅱ的工作，由国务院有关行政主管部门审批，并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十七条 从事基因工程工作的单位应当履行下列申报手续：
（一）项目负责人对从事的基因工程工作进行安全性评价，并填报申请书；
（二）本单位学术委员会对申报资料进行技术审查；
（三）上报申请书及提交有关技术资料。
第十八条 凡符合下列各项条件的基因工程工作，应当予以批准，并签发证明文件；
（一）不存在对申报的基因工程工作安全性评价的可靠性产生怀疑的事实；
（二）保证所申报的基因工程工作按照安全等级的要求，采取与现有科学技术水平相适应的安全控制措施，判断不会对公众健康和生态环境造成严重危害；
（三）项目负责人和工作人员具备从事基因工程工作所必需的专业知识和安全操作知识，能承担本办法规定的义务；
（四）符合国家有关法律、法规规定。

第四章 安全控制措施
第十九条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，确定安全控制方法，制定安全操作规则。
第二十条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，制定相应治理废弃物的安全措施。排放之前应当采取措施使残留遗传工程体灭活，以防止扩散和污染环境。
第二十一条 从事基因工程工作的单位，应当制定预防事故的应急措施，并将其列入安全操作规则。
第二十二条 遗传工程体应当贮存在特定设备内。贮放场所的物理控制应当与安全等级相适应。
安全等级Ⅳ的遗传工程体贮放场所，应当指定专人管理。
从事基因工程工作的单位应当编制遗传工程体的贮存目录清单，以备核查。
第二十三条 转移或者运输的遗传工程体应当放置在与其安全等级相适应的容器内，严格遵守国家有关运输或者邮寄生物材料的规定。
第二十四条 从事基因工程工作的单位和个人必须认真做好安全监督记录。安全监督记录保存期不得少于十年，以备核查。
第二十五条 因基因工程工作发生损害公众健康或者环境污染事故的单位，必须及时采取措施，控制损害的扩大，并向有关主管部门报告。

第五章 法 律 责 任
第二十六条 有下列情况之一的，由有关主管部门视情节轻重分别给予警告、责令停止工作、停止资助经费、没收非法所得的处罚：
（一）未经审批，擅自进行基因工程工作的；
（二）使用不符合规定的装置、仪器、试验室等设施的；
（三）违反基因工程工作安全操作规则的；
（四）违反本办法其它规定的。
第二十七条 审批机关工作人员玩忽职守、徇私舞弊，由所在单位或者其上级主管部门对直接责任人员给予行政处分。情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 违反本办法的规定，造成下列情况之一的。负有责任的单位必须立即停止损害行为，并负责治理污染、赔偿有关损失；情节严重，构成犯罪的，依法追究直接责任人员的刑事责任：
（一）严重污染环境的；
（二）损害或者影响公众健康的；
（三）严重破坏生态资源、影响生态平衡的。
第二十九条 审批机构的工作人员和参与审查的专家负有为申报者保守技术秘密的责任。

第六章 附 则
第三十条 本办法所用术语的含义是：
（一）ＤＮＡ，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物质。
（二）基因，系控制生物性状的遗传物质的功能和结构单位，是具有遗传信息的ＤＮＡ片段。
（三）目的基因，系指以修饰宿主细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的异源ＤＮＡ片段。
（四）载体，系指具有运载异源ＤＮＡ进入宿主细胞和自我复制能力的ＤＮＡ分子。
（五）宿主细胞，系指被导入重组ＤＮＡ分子的细胞。宿主细胞又称受体细胞。
（六）重组ＤＮＡ分子，系指由异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ组成的杂种ＤＮＡ分子。
（七）有机体，系指能够繁殖或者能够传递遗传物质的活细胞或者生物体。
（八）重组体，系指因自然因素或者用人工方法导入异源ＤＮＡ改造其遗传组成的机体。
（九）变异体，系指因自然或者人工因素导致其遗传物质变化的有机体。
（十）重组体ＤＮＡ技术，系指利用载体系统人工修饰有机体遗传组成的技术，即在体外通过酶的作用将异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ重组，并将该重组ＤＮＡ分子导入宿主细胞内，以扩增异源ＤＮＡ并实现其功能表达的技术。
（十一）遗传工程体，系指利用基因工程的遗传操作获得的有机体，包括遗传工程动物、遗传工程植物和遗传工程微生物。
下列变异体和重组体不属于本办法所称遗传工程体：用细胞融合或者原生质体融合技术获得的生物；传统杂交繁殖技术获得的动物和植物；物理化学因素诱变技术其遗传组成的生物；以及染色体结构畸变和数目畸变的生物。
（十二）遗传工程产品，系指含有遗传工程体、遗传工程体成份或者遗传工程体目的基因表达产物的产品。
（十三）基因工程实验研究，系指在控制系统内进行的实验室规模的基因工程研究工作。
（十四）基因工程中间试验，系指把基因工程实验研究成果和遗传工程体应用于工业化生产（生产定型和鉴定）之前，旨在验证、补充相关数据，确定、完善技术规范（产品标准和工艺规程）或者解决扩大生产关键技术，在控制系统内进行的试验或者试生产。
（十五）基因工程工业化生产，系指利用遗传工程体，在控制系统内进行医药、农药、兽药、饲料、肥料、食品、添加剂、化工原料等商业化规模生产，亦包括利用遗传工程进行冶金、采油和处理废物的工艺过程。
（十六）遗传工程体释放，系指遗传工程体在开放系统内进行研究、生产和应用，包括将遗传工程体施用于田间、牧场、森林、矿床和水域等自然生态系统中。
（十七）遗传工程产品使用，系指遗传工程产品投放市场销售或者供人们应用。
（十八）控制系统，系指通过物理控制和生物控制建立的操作体系。
物理控制，系指利用设备的严密封闭、设施的特殊设计和安全操作，使有潜在危险的ＤＮＡ供体、载体和宿主细胞或者遗传工程体向环境扩散减少到最低限度。
生物控制，系指利用遗传修饰，使有潜在危险的载体和宿主细胞在控制系统外的存活、繁殖和转移能力降低到最低限度。
不具备上述控制条件的操作体系，称为开放系统。
第三十一条 国务院有关行政主管部门按照本办法的规定，在各自的职责范围内制定实施细则。
第三十二条 本办法由国家科学技术委员会解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。


四川省成都市人民政府


成都市人民政府令第73号


　　《成都市生猪屠宰管理实施办法》已经市人民政府第２１次常务会议通过，现予发布施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市长　王荣轩
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　一九九九年七月二十六日
　　　　　　　　　　　 成都市生猪屠宰管理实施办法



　　第一条　为了加强生猪屠宰管理，保证生猪产品质量，保障人民身体健康，根据国务院《生猪屠宰管理条例》等有关法律法规，结合成都市实际，制定本办法。


　　第二条　本市行政区域内从事生猪屠宰经营活动的单位和个人，必须遵守本办法。


　　第三条　国家对生猪实行定点屠宰、集中检疫、统一纳税、分散经营的制度。
　　生猪屠宰必须在区（市）人民政府批准的定点屠宰厂（场）内进行，禁止场外私自屠宰；但是，农村地区个人自宰自食的除外。


　　第四条　市和区（市）县商品流通行政管理部门负责本行政区域内的生猪屠宰行业管理工作，依法对生猪屠宰活动实施监督管理。
　　乡（镇）生猪定点屠宰活动的日常管理由乡（镇）人民政府负责。


　　第五条　农牧、卫生、工商、税务、环保、公安等有关行政管理部门依照法律、法规的规定和各自的职责，对生猪屠宰经营活动实施监督检查。


　　第六条　定点屠宰厂（场）的设置，必须符合全市统一规划，坚持合理布局、有利流通、方便群众、便于检疫和管理的原则。
　　本市锦江、青羊、金牛、武侯、成华五城区（含高新区）建成区内不再新设定点屠宰厂（场），龙泉驿区、青白江区和县（市）人民政府所在地的镇可设一个，其他乡（镇）可设一至二个，偏远山区的乡（镇）根据实际情况可增设一个。


　　第七条　申请设立定点屠宰厂（场）的单位和个人，必须向所在区（市）县商品流通行政管理部门提交书面申请和有关资料。经区（市）县商品流通行政管理部门会同同级农牧部门和其他有关部门审核，报区（市）县人民政府批准后，发放定点屠宰标志牌，同时由区（市）县商品流通行政管理部门发给市商品流通行政管理部门统一制作的《生猪定点屠宰资格证》。各区（市）县人民政府批准设立的定点屠宰厂（场），应当报市商品流通行政管理部门备案。
　　经批准设立的定点屠宰厂（场），必须依法向工商行政管理部门和税务部门申请注册、登记，方可开展屠宰经营活动。


　　第八条　定点屠宰厂（场）的选址，应当远离生活饮用水的地表水源保护区，符合国家有关环境保护、食品卫生和动物防疫等规定，符合城市或村镇建设规划，并不得妨碍或者影响所在地居民生活和公共场所的活动。


　　第九条　定点屠宰厂（场）应当有充足的水源，水质符合国家规定的生活饮用水的卫生标准。


　　第十条　定点屠宰厂应当具备以下条件：
　　（一）屠宰厂的建筑和布局要符合国家和行业规定的设计与建设规范和卫生标准，设有待宰间、屠宰间、急宰间，具备冷藏设备、消毒设备；
　　（二）待宰间设待宰圈和病猪隔离圈，圈舍设有通风、饮水、淋浴等设施，圈容量应大于日宰量；屠宰间有必要的生猪屠宰设备，以及符合国家卫生标准的生猪产品专用器具；急宰间的出入口必须设有消毒池；
　　（三）有病猪、死猪以及产品的无害化处理设施和符合国家环境保护规定的废水、废气、废物等污染物排放处理设施；
　　（四）配有防尘或吊挂设备的运送生猪产品的专用车辆；
　　（五）有依法取得健康证明并经专业培训合格的肉品品质检验人员和屠宰技术人员；
　　（六）有配备理化、微生物等常规检测仪器的化验室；
　　（七）有完善的卫生管理、品质检验、卫生消毒制度；
　　（八）符合动物防疫法规的其他防疫条件。


　　第十一条　定点屠宰场应当具备以下条件：
　　（一）有符合国家规定的待宰间、屠宰间、急宰或无害化处理设施以及盛放生猪产品的专用器具；
　　（二）有与屠宰规模相适应的照明、供水、排水和污染物处理设施；
　　（三）有必要的检验设备、消毒药品和消毒设施以及健全的卫生制度；
　　（四）有依法取得健康证明并经专业培训合格的肉品品质检验人员和屠宰技术人员；
　　（五）符合动物防疫法规定的其他防疫条件。


　　第十二条　生猪屠宰的检疫及监督，依照动物防疫法和国务院有关规定执行。
　　生猪屠宰的卫生检验及监督，依照食品卫生法的规定执行。


　　第十三条　生猪定点屠宰厂（场）的肉品品质检验人员和生猪屠宰技术人员实行持证上岗制度。
　　肉品品质检验人员应经市商品流通行政管理部门培训合格，取得《肉品检验人员资格证》。生猪屠宰技术人员应经区（市）县商品流通行政管理部门培训合格，取得《生猪屠宰技术人员资格证》。


　　第十四条　定点屠宰厂（场）必须加强卫生管理，做好人员、厂房、设备、车辆、工具的清洁卫生工作。


　　第十五条　定点屠宰厂（场）应当在生猪寄存、营业时间和检疫检验等方面，方便屠宰生猪的单位和个人，并为其提供屠宰条件或代宰服务。
　　定点屠宰场应当允许取得营业执照、健康证明和《生猪屠宰技术人员资格证》的生猪屠宰者进场，在指定位置屠宰生猪。


　　第十六条　定点屠宰厂（场）提供屠宰条件或代宰服务时，可按消耗的人力、物力等收取费用。具体收费标准由市物价部门核定。


　　第十七条　定点屠宰厂（场）屠宰的生猪，必须具有生猪产地动物防疫监督机构出具的检疫证明，未经检疫或无有效检疫证明的，依法补检或重检。屠宰生猪时，应当依照动物防疫法的规定进行检疫。未经检疫或检疫不合格的生猪产品不得出厂（场）。


　　第十八条　定点屠宰厂（场）必须按国家规定的操作规程和技术要求屠宰生猪。发现病猪和伤残猪，必须按照国家有关规定及时处理。


　　第十九条　定点屠宰厂（场）应当建立严格的肉品品质检验制度，肉品品质检验的内容包括：
　　（一）传染性疾病和寄生虫病以外的疾病；
　　（二）有害腺体和有害物质；
　　（三）注水或者注入其它物质；
　　（四）种公、母猪及晚阉猪；
　　（五）屠宰加工质量：毛、血、粪等污物；
　　（六）其它因素引起的肉品品质变化。


　　第二十条　肉品品质检验必须和生猪屠宰同步进行。肉品品质检验的部位、方法和处理办法等，依照国家肉品卫生检验规程的有关规定办理。
　　定点屠宰厂（场）应当对肉品品质检验的结果和处理情况，进行登记，并接受市和区（市）县商品流通行政管理部门的监督。


　　第二十一条　经肉品品质检验合格的生猪产品，定点屠宰厂（场）应当加盖肉品品质检验合格验讫印章，放行出厂（场）；经肉品品质检验不合格的生猪产品，应当在肉品品质检验人员的监督下，按照国家有关规定处理。


　　第二十二条　进入市场销售的生猪产品，必须具有肉品品质检验合格验讫印章、检疫证明及其验讫标志、税费缴讫票据。


　　第二十三条　从事生猪产品销售、生猪产品加工的单位和个人以及饭店、宾馆、集体伙食单位，销售、储藏、运输、采购或者使用的生猪产品应当是定点屠宰厂（场）屠宰的生猪产品。


　　第二十四条　屠宰生猪必须按照国家规定缴纳税费。


　　第二十五条　生猪屠宰管理执法人员执行公务时不得少于两人，在进行调查、检查或实施行政处罚时，应向当事人或有关人员出示行政执法证件。
　　定点屠宰厂（场）应当接受检查，予以配合，不得拒绝、阻挠。


　　第二十六条　违反本办法规定的，由市或区（市）县商品流通行政管理部门依据国务院《生猪屠宰管理条例》，按下列规定予以处理：
　　（一）未经批准设立生猪屠宰场所的，予以取缔，没收非法屠宰的生猪产品和违法所得，可并处违法经营额一倍以上二倍以下的罚款，情节严重的，可并处违法经营额三倍的罚款；
　　（二）定点屠宰厂（场）出厂（场）的生猪产品未经肉品品质检验或者经肉品品质检验不合格的，没收生猪产品和违法所得，可并处违法经营额一倍以下的罚款：
　　（三）定点屠宰厂（场）对经肉品品质检验不合格的生猪产品未按国家规定处理的，责令限期改正，并可处以一万元以下罚款，情节严重的，处以一万元以上三万元以下罚款，造成严重后果的，处以三万元以上五万元以下罚款；
　　（四）定点屠宰厂（场）对生猪、生猪产品注水或者注入其他物质的，责令停止屠宰活动，对注水或者注入其他物质的生猪、生猪产品以及违法所得予以没收，可并处违法经营额一倍以上五倍以下的罚款，取消生猪屠宰的屠宰资格，情节严重的，经区（市）县人民政府批准后，取消定点屠宰厂（场）资格；
　　（五）定点屠宰场无正当理由拒绝为生猪屠宰者提供屠宰条件的，责令限期改正，并可处以五百元以下罚款，逾期不改正的处以二千元以下罚款；
　　（六）定点屠宰厂（场）使用未经培训合格的屠宰技术人员或肉品品质检验人员的，责令限期改正，并可处以五百元以上五千元以下罚款。


　　第二十七条　市场销售的生猪产品未经肉品品质检验或经肉品品质检验不合格的，由卫生行政、工商行政管理等有关部门按各自的职责分工，对负有责任的生产者、销售者依法给予处罚。
　　市场销售的生猪产品是注水或者注入其他物质的，由卫生行政、工商行政管理等有关部门按各自的职责分工，对负有责任的生产者、销售者依照第二十六条第（四）项规定给予处罚。


　　第二十八条　违反本办法规定，构成违反《中华人民共和国动物防疫法》等国家有关动物防疫法律、法规规定的，由农牧部门依法给予处罚。


　　第二十九条　区（市）县商品流通行政管理部门可以委托本行政区域内的乡（镇）人民政府行使以下职权：对违反本办法规定，在定点之外零星分散屠宰生猪的，以及定点屠宰场无正当理由拒绝生猪屠宰者进场屠宰生猪的，责令改正，可处以二百元以下罚款。
　　商品流通行政管理部门可以委托依法成立的生猪屠宰管理执法机构实施行政处罚。


　　第三十条　罚款、没收违法所得和非法财物按照有关法律、法规规定办理。


　　第三十一条　当事人对行政处罚决定不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。


　　第三十二条　商品流通行政管理部门和其他有关行政管理部门的工作人员必须认真履行职责，严格执法，对滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在单位或上级主管部门予以行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。


　　第三十三条　牛、羊及其他牲畜屠宰应尊重有关民族习俗，屠宰活动参照本办法管理。


　　第三十四条　区（市）县人民政府可依法本办法规定，结合本地实际，制定具体的贯彻实施意见，并报成都市人民政府法制局备案。


　　第三十五条　本办法由成都市人民政府法制局负责解释，成都市商业贸易委员会负责组织实施。


　　第三十六条　本办法自发布之日起施行，１９９４年１月４日成都市人民政府发布的《成都市生猪定点屠宰管理实施办法》同时废止。